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環(huán)球快資訊丨國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新冠感染治療藥物先諾欣、民得維上市

2023-01-29 18:18:34 來源:瀟湘晨報


【資料圖】

據(jù)國家藥監(jiān)局1月29日消息:近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

瀟湘晨報記者李姝

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標(biāo)簽: 商品名稱 治療藥物 病毒感染 研究結(jié)果 藥品管理法

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