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華海藥業(yè)（600521）于5月8日發(fā)布晚間公告稱，浙江華海藥業(yè)股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)比加群酯膠囊的《藥品注冊(cè)證書》。
達(dá)比加群酯膠囊為口服抗凝血藥，主要用于預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞；治療急性深靜脈血栓形成和/或肺栓塞以及預(yù)防相關(guān)死亡；預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成和/或肺栓塞以及相關(guān)死亡。達(dá)比加群酯膠囊最早由德國(guó)勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）研發(fā)，于2008 年 3 月在歐洲上市，于 2013 年 2 月國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口。目前國(guó)內(nèi)獲得該藥品注冊(cè)證書的生產(chǎn)廠家有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，達(dá)比加群酯膠囊 2022年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售金額超 8 億元。 截至目前，公司在達(dá)比加群酯膠囊研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2,475 萬元。
瀟湘晨報(bào)綜合
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