新冠疫苗研發(fā)再傳捷報(bào),與此同時(shí),英國(guó)政府“先下手為強(qiáng)”。當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月20日,英國(guó)商務(wù)部表示,英國(guó)政府已經(jīng)與美國(guó)輝瑞制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“輝瑞”)等制藥企業(yè)簽署協(xié)議,確保一旦新冠疫苗研制成功,英國(guó)將獲得9000萬支疫苗的優(yōu)先采購(gòu)權(quán)。輝瑞的新冠疫苗尚未面世,財(cái)源已經(jīng)滾滾來。但實(shí)際上,近年來,輝瑞在傳統(tǒng)制藥巨頭中處境愈發(fā)艱難,新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域又有老對(duì)手阿斯利康緊追其后,對(duì)于輝瑞來說,能隨手開空頭支票的日子也許不多了。
一騎絕塵的輝瑞
7月20日,輝瑞在官網(wǎng)宣布,兩家公司與英國(guó)政府達(dá)成協(xié)議,在獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或授權(quán)下,預(yù)計(jì)將在2020年和2021年交付3000萬支新冠疫苗。北京商報(bào)記者聯(lián)系輝瑞中國(guó)進(jìn)行采訪,截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
英國(guó)方面為何突然對(duì)輝瑞研發(fā)的新冠疫苗拋出了橄欖枝?
實(shí)際上,就在同一天,輝瑞的研發(fā)合作伙伴BioNTech宣布,新冠mRNA疫苗BNT162b1在德國(guó)1/2期試驗(yàn)階段,取得早期的積極進(jìn)展,且未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。
受此消息影響,當(dāng)日美股開盤后,輝瑞、Biontech Se 股價(jià)雙雙上漲,輝瑞微漲約1%,BioNTech漲超6%。
隨后,美國(guó)“疫苗第一股”Moderna跌逾11%,觸發(fā)熔斷,復(fù)牌后一度跌超14%。目前,Moderna也在研究一款新冠疫苗。但7月14日,Moderna曾表示,該公司研發(fā)的新冠病毒潛在疫苗在所有45名患者身上產(chǎn)生了“強(qiáng)勁”的免疫反應(yīng)。
早在今年3月,輝瑞和BioNTech達(dá)成聯(lián)合開發(fā)新冠疫苗的合作,項(xiàng)目為BNT162。據(jù)悉,BNT162項(xiàng)目至少評(píng)估了四種實(shí)驗(yàn)疫苗,其中包括BNT162b1和BNT162b2,花費(fèi)高達(dá)1.85億美元。
而這1.85億美元均來自輝瑞一方。根據(jù)協(xié)議,輝瑞將向BioNTech支付7200萬美元的現(xiàn)金付款和1.13億美元的股權(quán)投資。早期,輝瑞將提供100%的開發(fā)成本,而BioNTech將在疫苗商業(yè)化期間償還輝瑞50%的開發(fā)成本。
幸運(yùn)的是,BioNTech也并未辜負(fù)輝瑞的大手筆。7月13日,BNT162b1和BNT162b2進(jìn)入美國(guó)FDA快速通道。
輝瑞表示,如果正在進(jìn)行的研究成功,兩家公司目前預(yù)計(jì)到2020年底在全球生產(chǎn)多達(dá)1億支,并且可能到2021年底將超過13億支。
Moderna研發(fā)受挫;老對(duì)手賽諾菲與葛蘭素史克聯(lián)手研發(fā)的新冠疫苗將在年底才能進(jìn)入臨床試驗(yàn);INOVIO的一期臨床試驗(yàn)中雖有94%的受試者表現(xiàn)出免疫反應(yīng),但因未公布具體細(xì)節(jié)而被業(yè)內(nèi)稱為“頂風(fēng)作案”,股價(jià)大跌15%。
唯有輝瑞,研發(fā)順利,資本買賬,一騎絕塵,將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手遠(yuǎn)遠(yuǎn)地甩在了身后。
空頭支票還能開多久
不僅研發(fā)強(qiáng),輝瑞營(yíng)銷也是一絕。除了英國(guó)政府預(yù)定的9000萬支有限采購(gòu)權(quán),輝瑞已經(jīng)靠這款尚未面世的疫苗賺到了真金白銀。
今年初,在輝瑞與BioNTech剛剛達(dá)成合作之際,二者已經(jīng)將這款疫苗在中國(guó)的開發(fā)權(quán)賣給了國(guó)內(nèi)藥企復(fù)星醫(yī)藥。3月15日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的公告稱,其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BioNTech許可在中國(guó)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)COVID-19的疫苗產(chǎn)品。
同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費(fèi),并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。
8500萬美元,正好是輝瑞付給BioNTech的研發(fā)費(fèi)零頭。
BioNTech是誰(shuí)?2018年獲得A輪融資,2019年登陸納斯達(dá)克,盡管頂著歐洲最大生物獨(dú)角獸的名頭,但與輝瑞這樣的老牌制藥巨頭相比,BioNTech只能算是個(gè)名不見經(jīng)傳的“創(chuàng)業(yè)公司”。
很明顯,英國(guó)政府看中的不是“小小”的BioNTech,而是輝瑞的背書。長(zhǎng)期以來,輝瑞不僅是穩(wěn)坐制藥行業(yè)的頭把交椅,在四大疫苗巨頭中也是龍頭老大。2019-2020財(cái)年,輝瑞年度銷售額破400億美元大關(guān)。
BioNTech也對(duì)這個(gè)合作伙伴很滿意,其首席執(zhí)行官曾公開表示,該公司與美國(guó)醫(yī)藥巨頭輝瑞共同開發(fā)的新冠疫苗預(yù)計(jì)將在2020年底前通過審批。
盡管手握眾多“王牌疫苗”,但實(shí)際上,輝瑞在疫苗研發(fā)方面并無出色表現(xiàn)。其最知名的疫苗產(chǎn)品Prevnar 13,也是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品,用于6周至15月齡嬰幼兒腦膜炎、敗血癥等相關(guān)疾病的防疫,是其通過收購(gòu)惠氏而來。其腦膜炎疫苗Nimenrix和Mencevax,是輝瑞于五年前豪擲1.15億歐元從葛蘭素史克手中購(gòu)得。
專利斷崖來臨,輝瑞雪上加霜。2019年全年輝瑞營(yíng)收同比下降3.54%。而到了2020年Q1,輝瑞甚至跌出了跨國(guó)藥企前三的榜單,退居第四,而營(yíng)收增幅也下降至-8%。
巨大的體量,對(duì)于輝瑞來說既是甜蜜,也是負(fù)擔(dān)。合作、收購(gòu),輝瑞不差錢;但另一方面,轉(zhuǎn)型、重組,又尾大不掉。醫(yī)藥專家創(chuàng)始人趙衡告訴記者,目前,國(guó)際醫(yī)藥巨頭普遍面臨著銷售下滑、新藥研發(fā)危險(xiǎn)增加等困難,紛紛通過并購(gòu)、拆分等不同方式轉(zhuǎn)型,但轉(zhuǎn)型效果卻并不明顯。
在這種情況下,輝瑞的空頭支票還能開多久?
狹路相逢的老對(duì)手
實(shí)際上,除了輝瑞,英國(guó)還押寶了不少公司。據(jù)路透社報(bào)道,此前,英國(guó)政府已經(jīng)與法國(guó)藥企瓦爾內(nèi)瓦公司達(dá)成6000萬支疫苗預(yù)購(gòu)協(xié)議。如果這一疫苗證實(shí)安全、有效、適用,英國(guó)可優(yōu)先追加采購(gòu)4000萬支。
雖然未雨綢繆,英國(guó)首相鮑里斯·約翰遜20日表態(tài),英國(guó)不惜重金投入,但是指望一種有效的新冠疫苗短期內(nèi)面世不現(xiàn)實(shí)。
此外,英國(guó)政府還與英國(guó)阿斯利康公司達(dá)成協(xié)議,向后者采購(gòu)1億支新冠疫苗。這種疫苗當(dāng)前正在牛津大學(xué)開展臨床試驗(yàn)。
就在輝瑞公布好消息的同一日,阿斯利康宣布,正在進(jìn)行的I/II期COV001試驗(yàn)的中期結(jié)果表明,在所有評(píng)估的受試者中,重組腺病毒疫苗AZD1222均被耐受,并產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的強(qiáng)大免疫應(yīng)答。
與Moderna、BioNTech等年輕藥企不同,阿斯利康與輝瑞體量相仿,二者正是狹路相逢的老對(duì)手。阿斯利康表示,其新冠病毒疫苗的II/III期后期試驗(yàn)?zāi)壳罢谟?guó)、巴西和南非進(jìn)行,并將在美國(guó)開始。
此輪新冠疫苗研發(fā)賽中,阿斯利康擁有一項(xiàng)天然優(yōu)勢(shì)——研發(fā)費(fèi)預(yù)計(jì)為零。7月20日,阿斯利康方面表示,預(yù)計(jì)該疫苗不會(huì)影響公司2020年的財(cái)務(wù)指導(dǎo),“因?yàn)檠邪l(fā)疫苗的費(fèi)用預(yù)計(jì)會(huì)被政府和國(guó)際組織的資金所抵消”。
研發(fā)費(fèi)用忽略不計(jì),阿斯利康目前已知的客戶也多于輝瑞。公開報(bào)道顯示,阿斯利康已經(jīng)與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、疫苗聯(lián)盟Gavi、印度血清研究所(SII)和包容性疫苗聯(lián)盟(IVA)等達(dá)成了提供超過20億支疫苗的承諾。
然而,疫苗研發(fā)終究不只是一場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn),核心研發(fā)技術(shù)才是硬通貨,誰(shuí)能成功搶跑新冠疫苗研發(fā),拿下全球市場(chǎng),終究還是未知數(shù)。
“新冠肺炎疫苗需求龐大,不管哪一國(guó)家先開發(fā)出來,產(chǎn)能也難在短時(shí)間內(nèi)滿足全球需求,需通過與不同國(guó)家合作,避免出現(xiàn)供應(yīng)瓶頸。”疫苗專家陶黎納說道。