前不久,廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司因為一款宣稱為“逆齡抗衰,挽回年輕”β-煙酰胺單核苷酸(NMN)的進(jìn)口膳食補(bǔ)充劑被深圳證券交易所下達(dá)了關(guān)注函。
除了金達(dá)威,另外一款NMN產(chǎn)品基因港艾沐茵因被包裝成為“目前全球首個也是唯一一家通過美國FDA標(biāo)準(zhǔn)GRAS認(rèn)證的NMN產(chǎn)品”、基因港的創(chuàng)始人王駿被稱為“改革開放后首批出國留學(xué)生,美國威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校分子生物學(xué)博士,酶工業(yè)領(lǐng)軍人物”也廣受媒體關(guān)注和質(zhì)疑。
環(huán)球健康記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),如果剝開這些包裝,逐層調(diào)查,結(jié)果充滿疑點。所謂FDA認(rèn)證只不過是在利用信息不對稱在玩文字游戲,創(chuàng)始人光鮮亮麗的履歷卻查不到畢業(yè)論文和有價值的學(xué)術(shù)論文。
宣稱“FDA標(biāo)準(zhǔn)的GRAS認(rèn)證”并不是FDA認(rèn)證
基因港官方網(wǎng)站介紹稱,“基因港于17年推出面向大眾消費者得NMN9000系列產(chǎn)品,采用全天然綠色生產(chǎn)NMN專利技術(shù),更是全球首家通過美國FDA標(biāo)磚得(記者注:此處應(yīng)為‘標(biāo)準(zhǔn)的’)GRAS認(rèn)證安全產(chǎn)品……”
在某電商平臺上,也宣稱“基因港NMN成為首先通過美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的GRAS認(rèn)證的產(chǎn)品。”
關(guān)于基因港的FDA認(rèn)證一說,網(wǎng)上的信息魚龍混雜。環(huán)球健康綜合權(quán)威資料并采訪了專家,將主要內(nèi)容梳理如下:
GRAS全稱是Generally recognized as safe,中文可稱為公認(rèn)安全,是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對化學(xué)物質(zhì)或是食品添加物的分類,GRAS是指專家認(rèn)為這種化學(xué)物質(zhì)或是食品添加物是安全的,因此可以不受《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FFDCA)中食品添加物殘留容許量的限制。
食品添加物是否為GRAS,可以先由制造商自行評估,或是由具資格的非政府專家告知美國食品藥品監(jiān)督管理局他們的判斷最終由FDA做出裁定:
自行評估:化學(xué)物質(zhì)或是食品添加物的制造商需要進(jìn)行所有必要的研究,包括組建專家小組來審視相關(guān)的安全問題,而且準(zhǔn)備利用這些研究的結(jié)果來維護(hù)產(chǎn)品GRAS的狀態(tài)。
FDA對GRAS聲明的回復(fù):制造商完成了上述所有的盡職調(diào)查,提交GRAS聲明給FDA,表示其使用的物質(zhì)是GRAS。FDA在評估后會有三種可能的回復(fù):1. FDA對于通報者GRAS評定的基準(zhǔn)沒有異議;2. 通報者針對GRAS的評定,提供的資訊不足; 3. 因為通報者的聲請,F(xiàn)DA已停止對于GRAS聲明的評估。
到2015年6月為止(自1998年起),已有572種物質(zhì)或是食品添加物提交GRAS通知給FDA。FDA之后公布審核結(jié)果,可能是沒有異議,或是申請者已經(jīng)撤消申請。
再總結(jié)下要點:1、GRAS是安全性的認(rèn)定,而非對產(chǎn)品有效性的認(rèn)可;2、FDA對GRAS的審核結(jié)果,是以郵件形式回復(fù)。其回復(fù)有標(biāo)準(zhǔn)格式。而不是所謂的“認(rèn)證”,更不會出具認(rèn)證證書;國內(nèi)一些保健品企業(yè)宣稱通過FDA認(rèn)證,是故意模糊概念、玩文字游戲甚至造假;3、安全性的審核是基于當(dāng)下的研究,并不代表永遠(yuǎn)安全。尤其是新膳食成分出現(xiàn)時,研究往往不足。
返回來再分析“基因港NMN成為首先通過美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的GRAS認(rèn)證的產(chǎn)品”這句話和提供的證明文件。
基因港提供的證明文件是翻譯過來是這個意思:
這個文件只是由從商業(yè)機(jī)構(gòu)出具的自我證明GRAS的證書,證書的落款是NutraSource(保健源)公司的蘇珊·周博士,跟FDA沒有任何關(guān)系?;蚋蹫楹尾惶峁┩▓驠DA的結(jié)果。當(dāng)然不排除,基因港的產(chǎn)品或數(shù)據(jù)無法達(dá)到FDA的官方標(biāo)準(zhǔn)而沒有向FDA通報。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這個證書和其宣傳更像是通過玩文字游戲忽悠消費者。
而在大陸銷售的基因港艾沐茵只是一個食品,不是獲批有“小藍(lán)帽”的保健食品。但是卻處處宣傳“對抗衰老”、“有效抗衰老、防治亞健康、提升人體機(jī)能”、“提升身體狀態(tài),促進(jìn)代謝、增肌減脂,改善睡眠等,亦有研究顯示可延緩各類年老癥狀,以及改善外觀、聽力視力下降等衰老癥狀”等,儼然一個“神藥”。這些說法是涉嫌虛假宣傳、夸大宣傳等,需要監(jiān)管部門進(jìn)一步確定。
王駿履歷被指存疑 基因港回應(yīng):是負(fù)面公關(guān) 正采取法律行動
除了宣稱FDA認(rèn)證,基因港創(chuàng)始人王駿的履歷也被媒體質(zhì)疑。
基因港官方網(wǎng)站介紹稱,“公司創(chuàng)始人王駿教授是1978年中國開放國門后首批出國留學(xué)生。美國威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校分子生物學(xué)博士,1992年加入香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院,1999年升任生物化學(xué)系教授。香港中文大學(xué)兼職教授。主攻分子生物學(xué)、酶工程和生物合成。在中國、美國、澳大利亞和香港等地的大學(xué)、政府部門、生物技術(shù)公司從事生物技術(shù)研究與開發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)逾四十年,是八十余項專利的發(fā)明人/或發(fā)明人之一,香港首位創(chuàng)新科技講座教授。王駿教授的社會兼職包括阿里巴巴創(chuàng)業(yè)大賽評委、HKX創(chuàng)業(yè)平臺導(dǎo)師、香港政府創(chuàng)新及科技基金評審委員。”
另據(jù)江南大學(xué)校友風(fēng)采“善學(xué)者盡其理、善行者究其難——訪我校杰出校友王駿”一文披露,“王駿校友1975年入我校(記者注:當(dāng)時學(xué)校名為“無錫輕工大學(xué)”)發(fā)酵工業(yè)專業(yè)學(xué)習(xí),大學(xué)畢業(yè)后考取國內(nèi)知名的中國科學(xué)院上海植物生理研究所微生物代謝方向研究生,師從我國微生物學(xué)泰斗、著名的焦瑞身研究員,再赴美國威斯康辛大學(xué)留學(xué),并獲取博士學(xué)位。”
該文還指出,“王駿校友曾在外求學(xué)多年,在威斯康辛大學(xué)取得分子生物學(xué)博士學(xué)位后,他先后在美國農(nóng)業(yè)部、澳大利亞La Trobe大學(xué)、Calgene pacific公司從事科學(xué)研究。”
該文目前只能在百度網(wǎng)頁快照中查看,無法正常跳轉(zhuǎn)至江南大學(xué)。
看上去光鮮亮麗的履歷是否如實呢?首先王駿的畢業(yè)時間、具體就學(xué)經(jīng)歷時間的均較為模糊且存在矛盾。1975年從進(jìn)入無錫輕工大學(xué)就讀到考取中國科學(xué)院的研究生再到出國僅用了三年時間。
此外環(huán)球健康記者從Google scholar檢索關(guān)鍵詞“jun wang”(王駿)和“jun wang University of Wisconsin-Madison”(王駿 美國威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校)均未查到有關(guān)信息。
環(huán)球健康與美國威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校校友會聯(lián)系確認(rèn)是否有王駿此人,對方回復(fù)稱“未找到以“王駿”為名字的人”,并詢問“在該學(xué)校就讀時,是否用過其它名字”。
可能是因為時間久遠(yuǎn),環(huán)球健康記者從Google上檢索關(guān)鍵詞“La Trobe University jun wang”,并從La Trobe University官網(wǎng)網(wǎng)站上檢索“junwang”均未發(fā)現(xiàn)關(guān)于王駿有價值的信息。
環(huán)球健康向澳大利亞La Trobe大學(xué)核實王駿是否在該校任職,該校市場部與招聘中心媒體與傳播部經(jīng)理回應(yīng)稱“根據(jù)您提供的信息,我們沒有在拉籌伯大學(xué)找到姓名為Wang Jun或Jun Wang的相關(guān)工作人員信息。”
針對基因港艾沐茵是否有FDA出具有關(guān)證明文件和王駿先生的履歷問題,9月23日,環(huán)球健康向基因港發(fā)去采訪函,對方書面回應(yīng)稱“基因港留意到目前有人對公司進(jìn)行負(fù)面公關(guān),您所提的兩個問題,正是他們抺黑的主要內(nèi)容,我們現(xiàn)已掌握証據(jù),正在采取法律行動,具體事項稍后我們公關(guān)部門會主動找各位媒體朋友回應(yīng),現(xiàn)不方便評論。”
對此,環(huán)球健康將持續(xù)跟進(jìn)報道。