被群眾舉報生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在違規(guī)作業(yè)的 貝達藥業(yè) ，自核心藥品納入醫(yī)保后，凈利潤再未回到巔峰，公司通過學術(shù)推廣促進藥品銷量，但新藥研發(fā)的進展不盡理想
貝達藥業(yè)(300558.SZ)的定增方案剛被批復，就被舉報違規(guī)生產(chǎn)。
今年9月18日，杭州市生態(tài)環(huán)境局公布第九期中央生態(tài)環(huán)境保護督察群眾信訪辦理情況。貝達藥業(yè)被舉報存在未驗先產(chǎn)、廢水廢氣超標排放、非法轉(zhuǎn)移危險廢物至江西，以及今年5月份曾偷排廢液至雨水管網(wǎng)等情況。
而距此3天之前，貝達藥業(yè)才剛拿到證監(jiān)會的定增批復。最終，經(jīng)調(diào)查核實，貝達藥業(yè)未驗先產(chǎn)的情況屬實。涉事3個項目，有核心藥品?？颂婺幔灿?個投資三年卻始終難產(chǎn)的新藥項目。
核心藥品左右業(yè)績
據(jù)杭州市生態(tài)環(huán)境局調(diào)查，貝達藥業(yè)未驗先產(chǎn)的情況屬實，其余均不屬實。通報顯示，貝達藥業(yè)有紅豐路、五洲路、興中路等3個廠區(qū)，紅豐路廠區(qū)全面停產(chǎn)，涉事為五洲路廠區(qū)。該廠區(qū)在自主驗收完成前，已投入調(diào)劑生產(chǎn)鹽酸?？颂婺?000萬、年產(chǎn)CM-082片劑3000萬片、年產(chǎn)X-396膠囊600萬粒等項目。
通報指出，貝達藥業(yè)要在今年10月31日前，完成五洲路廠區(qū)三個建設(shè)項目的現(xiàn)場驗收工作。對此，《投資者網(wǎng)》相關(guān)情況向貝達藥業(yè)求證，對方未予置評。
涉事三大項目中，埃克替尼的產(chǎn)量最大。該藥品在2011年上市后，就成為貝達藥業(yè)的現(xiàn)金奶牛，直至今日，仍是貝達藥業(yè)的主要收入來源。今年上半年，?？颂婺岬匿N售額高達9.24億元，占貝達藥業(yè)同期總收入的97%。
這款由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，專利保護期至2023年。2016年，貝達藥業(yè)就啟動?？颂婺徇M入國家醫(yī)保的談判，并于2017年被納入。付出的代價是，貝達藥業(yè)將?？颂婺岬膯蝺r下調(diào)54%。
藥品納入醫(yī)保，貝達藥業(yè)的凈利潤也進入下降通道。
2017年成為貝達藥業(yè)的業(yè)績轉(zhuǎn)折點。根據(jù)Wind統(tǒng)計，盡管2017年至2019年其營業(yè)收入穩(wěn)步上漲，但2017年至2019年的凈利潤，分別為2.51億元、1.64億元、2.26億元，與2016年3.68億元的歷史最高值，仍有不小差距。
凈利潤的下行趨勢，與?？颂婺徇M入醫(yī)保目錄的時點吻合。被納入醫(yī)保的?？颂婺幔瑑r格大幅下降，貝達藥業(yè)要維持營收增長，必須以量補價。銷量由銷售推動，因此銷售費用大增，整體成本被抬升，最終造成凈利潤下滑。
根據(jù)Wind統(tǒng)計，貝達藥業(yè)的銷售費用，占營業(yè)成本的比例接近一半。2017年至2019年，貝達藥業(yè)的銷售費用分別為3.94億元、4.96億元、5.63億元，每年同比增速接近30%。對應(yīng)同期營業(yè)總成本，分別為7.97億元、10.72億元、13.13億元。
馬不停蹄的學術(shù)推廣銷售
貝達藥業(yè)在疫情期間，仍馬不停蹄地銷售埃克替尼，今年上半年召開了9場學術(shù)推廣會。
貝達藥業(yè)把自己的銷售模式，定義為學術(shù)推廣。方式是組織專業(yè)級會議，包括學術(shù)推廣會、城市圓桌會、專家論壇等，強化埃克替尼品牌。銷售團隊以事業(yè)部的形式組織，分為腫瘤事業(yè)一、二部。
學術(shù)推廣，已逐漸成為醫(yī)藥界主流的銷售模式。過去很多行業(yè)銷售向醫(yī)生行賄換取藥品銷量，但之后該行為被大量曝光。業(yè)界隨后做出調(diào)整，通過舉辦大量論壇來建立人脈，進而借在會議推廣藥品，促進銷量。
根據(jù)今年半年報，貝達藥業(yè)在報告期內(nèi)舉辦9場會議，包括論壇、分享會、學術(shù)峰會、頭腦風暴、演講比賽等多種形式，展現(xiàn)埃克替尼品牌。
不過，學術(shù)推廣在審計與核算上，很難被予以量化，尤其是調(diào)研費、會議費計入哪個科目，至今都沒有法則明確。今年上半年，貝達藥業(yè)銷售費用為3.7億元，同比增長23%。明細中，推廣費用2.2億元，同比增長40%;還有5583.5萬元被列為“其他”，同比增長146%。
?？颂婺岬膶＠Ｗo期還有3年，紅利到期前，除了通過學術(shù)推廣繼續(xù)擴大埃克替尼的銷量，貝達藥業(yè)還要盡快研發(fā)新藥，改變目前對埃克替尼嚴重依賴的境地。
盡管貝達藥業(yè)成功研發(fā)了?？颂婺幔源酥?，其研發(fā)能力始終被外界詬病。2016年上市后，貝達藥業(yè)手握充裕的資金，卻接連暫停、暫緩共6個項目。其中2個還是IPO募投項目，該2個項目最終于2018年被終止。
今年半年報顯示，貝達藥業(yè)進入臨床試驗有13款藥品，其中兩款藥品已通過臨床三期試驗，進入最后的上市申請、準備階段。哪款藥品未來能夠與埃克替尼共同扛起貝達藥業(yè)的業(yè)績，還有待時間揭曉。
兩大項目難產(chǎn)
新藥研發(fā)想成功，人才和資金，缺一不可。
2017年以來，貝達藥業(yè)的研發(fā)團隊遭遇離職風波，前總裁兼首席科學家王印祥、前首席醫(yī)學官譚芬來、前首席化學家胡邵京等相繼離任。動蕩的研發(fā)團隊，或是造成貝達藥業(yè)新藥研發(fā)進展緩慢的原因之一。
為重組研發(fā)團隊，貝達藥業(yè)相繼從阿斯利康、強生等外資藥廠，聘請王家炳、毛力等出任首席科學家、首席醫(yī)學官。
人才到位，貝達藥業(yè)還需要資金。
今年9月15日，貝達藥業(yè)宣布證監(jiān)會已批復其定增方案。根據(jù)方案，貝達藥業(yè)募集10.02億元，其中7.42億元用于新藥研發(fā)和設(shè)備升級，2.6億元用于補充流動資金。具體明細中，新藥研發(fā)占用募集資金6.7億元。
這些新藥，包括CM-082、X-396等用于不同癥狀的藥物。巧合的是，本次被群眾舉報屬實的三個違規(guī)生產(chǎn)項目，有2個正是年產(chǎn)CM-082片劑3000萬片、年產(chǎn)X-396膠囊600萬粒。若仔細探究，兩個項目先后投資多年，卻始終難產(chǎn)。
2018年，貝達藥業(yè)宣布變更IPO募集資金用途。之前被暫緩的兩個項目，被終止替換為年產(chǎn)CM-082片劑3000萬片、年產(chǎn)X-396膠囊600萬粒。變更公告顯示，兩個項目計劃總投資1.65億元，其中使用募集資金3196.47萬元，剩下由貝達藥業(yè)自籌。
從此，兩個項目進入難產(chǎn)期。根據(jù)2018年報告，貝達藥業(yè)預(yù)計兩個項目在2019年4月到達可使用狀態(tài);到了2019年報告，兩個項目累計投入3234.17萬元，募集資金全部使用，但預(yù)計可使用狀態(tài)的時間，又調(diào)整為今年6月。
截至今年上半年，兩個項目累計投入8496萬元，但貝達藥業(yè)仍要自籌8000萬元解決投資缺口。這個時候，定增方案出爐，其中涉及CM-082與X-396的項目募集資金，達到2.82億元。
對此，《投資者網(wǎng)》就上述兩個項目的進展問題向貝達藥業(yè)求證，對方未予置評。
