高值耗材集采之后，冠脈支架大降價，會不會有更多的耗材集采推開?答案是肯定的。然而不同的聲音也此起彼伏：企業(yè)的研發(fā)成本是否會受到影響、冠脈支架市場是否會因此萎縮……心臟支架集采后的10天里，就集采之于企業(yè)利潤行業(yè)發(fā)展的影響，北京商報記者先后聯(lián)系了多家中標及未中標企業(yè)，它們大多選擇沉默。然而，跳出單體企業(yè)，放眼整個行業(yè)：引活水，才能養(yǎng)大魚;破積弊，才有新出路。讓企業(yè)走出舒適區(qū)，國內醫(yī)療器械行業(yè)才能迎來一個具有創(chuàng)新性與前瞻性的市場。
集體沉默：利潤沒了？
首批高值耗材國采將冠脈支架價格直接從1.3萬元壓至700元，價格縮水93%，一片嘩然。
醫(yī)療器械企業(yè)股價應聲而降。11月5日當天，微創(chuàng)醫(yī)療盤中跌超9%，樂普醫(yī)療跌超6%;第二日，樂普醫(yī)療繼續(xù)領跌，盤中一度跌近10%。據北京商報記者不完全統(tǒng)計，78只醫(yī)療器械股票中有71只下跌，平均跌幅達-3.2%。
股價跳水，企業(yè)們卻三緘其口。
公開資料顯示，本次共有11家企業(yè)參與投標，8家企業(yè)中標，其中國產廠商占6家。
天津市河西區(qū)集采現(xiàn)場，醫(yī)療器械代表擺擺手笑而不語;集采開標10天之后，北京商報記者聯(lián)系數家中標企業(yè)，均未收到回復。金瑞凱利、萬瑞飛鴻電話無人接聽，易生科技則直接表示不接受采訪。
中標的企業(yè)不愿“出風頭”，未中標的企業(yè)更是不約而同地“冷處理”。8家中標企業(yè)之外，信立泰、博邁醫(yī)療明確表示不接受采訪，蘇州桓晨、康德萊、賽諾菲等也均未給出回復。
大家為何集體沉默呢?
據介紹，本次集采共有2408家醫(yī)療機構參與，其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構全部參加。在本次集采中，首年意向采購量達到107萬個，幾乎與2019年109萬的載藥鉻合金支架采購量持平。也就意味著，沒能進入本次集采的冠脈支架，將失去2021年全國公立醫(yī)院的入場資格。
未中標的企業(yè)失去了2021年的市場，中標的企業(yè)也并未歡欣鼓舞。
“對于三代冠脈支架來說，700元的均價與生產成本所差并不多。”廣州眾成醫(yī)療器械產業(yè)高級研究員鄭珂指出。
從1.3萬元到700元，市場水分被擠了干凈。
公開數據顯示，截至2019年，我國冠脈支架市場年銷售量165萬個，銷售額約155億元，年復合增長率17%，據此推算，2024年我國冠脈支架市場規(guī)模將達到270億元。
但隨著集采落地，冠脈支架降價90%以上，這一紅海領域未來的市場規(guī)模將縮水至10億-20億元左右，廠家產品利潤率不足10%。
以樂普為例，集采前樂普年銷量為12.94萬個，集采之后銷量會有所上升至15.43萬個。但出廠價會從2520元大幅下滑至1147.6元(按照集采價950元推算)，導致2021年收入及凈利潤分別下滑46%及66%。
“實際上，對于近幾年進入三代冠脈支架領域的企業(yè)，研發(fā)投入的損失是比較大的。”鄭珂介紹稱，而目前，國內的大部分支架企業(yè)均處于此階段。
壓制創(chuàng)新還是激發(fā)創(chuàng)新？
集采報價之后，有冠脈支架廠商便表示，帶量采購已經擠掉了行業(yè)水分。未來五年市場可能不會再有創(chuàng)新產品出現(xiàn)，因為現(xiàn)在的地板價已經沒有給創(chuàng)新留下太多空間了。
真的是這樣嗎?
“并不是的。”北京鼎臣管理咨詢創(chuàng)始人史立臣向北京商報記者介紹稱，所謂的會影響醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)成本，指的是創(chuàng)新藥，而這款支架與藥物都比較成熟，所以不存在研發(fā)成本一說。
鄭珂也指出，三代冠脈支架已經歷將近十年的市場，當前創(chuàng)新成本早已填補，企業(yè)的研發(fā)成本不會受到影響。
公開資料顯示，第三代冠脈支架——藥物洗脫冠脈支架于2009年進入中國，也就意味著，目前進入國家集采的支架已經在市面上流通了十余年，從質量、研發(fā)等方面看都較為成熟。
那么是否會影響到企業(yè)研發(fā)新四代支架呢?
“目前四代可降解的支架價格不菲，并成為未來心血管領域的明星產品，暫時未進入量采環(huán)節(jié)。所以綜合來看，創(chuàng)新型企業(yè)在整體上并沒有被壓縮成本。不過，對于近幾年進入三代冠脈支架領域的企業(yè)，確實會有一些研發(fā)方面的損失。”鄭珂也指出。
實際上，與此前的擔憂相反，專家們多認為國采以量換價帶來了充分的市場競爭，更加有利于激發(fā)企業(yè)研發(fā)活力。
《中國心血管病報告2018》顯示，盡管國產冠脈支架整體占比已超過70%，但國內龍頭在產品線、創(chuàng)新能力及技術上仍有較大提升空間。
史立臣對北京商報記者表示：“什么時候企業(yè)想創(chuàng)新，尋找新出路?不是暴利、過得舒服的時候，而是已擁有的產品無法帶來足夠多的利潤的時候。因此，集采對于本土企業(yè)的創(chuàng)新是有激勵作用的。進口藥品大批進入中國，本土企業(yè)感到危機，才能激發(fā)出活力。”
鄭珂也表示了贊同：“量采實際上對創(chuàng)新研發(fā)的速度要求更高。”
某血管支架龍頭企業(yè)在國家集采結果公布后，直接將其不銹鋼冠脈支架注冊證注銷，也反映了其后續(xù)對傳統(tǒng)產品未來市場的不樂觀。同時隨著心血管治療領域介入非植入這一理念逐漸被醫(yī)生所接受，藥物洗脫球囊等心血管介入器械也將進一步放量，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械迎來快速發(fā)展。
盡管短期來看，集采降價對企業(yè)的利益存在沖擊，但正如業(yè)界共識：“金屬支架是一個高度競爭的紅海市場，保份額是第一位的。”
下一站：骨科集采？
第三代冠脈支架集采之后，市場何去何從?
國內一經開區(qū)招商部門負責人認為：“實際上，經此一事，小企業(yè)的生存會更加需要思考如何糊口，大企業(yè)會更加注重創(chuàng)新，用新產品彌補利潤的損失。而對整個行業(yè)來說，集中度會更高。”
實力不足且沒有核心優(yōu)勢的小企業(yè)勢必將被淘汰，而產品體系豐富、技術實力雄厚的細分領域國產龍頭將在差異化競爭中勝出。長期來看，冠脈支架領域只會剩下幾個主要玩家，包括樂普、微創(chuàng)、吉威等，后期的進口替代增量市場會很大，行業(yè)集中度和國產化替代將進一步提升。
“對于領軍企業(yè)，在產品生命周期前期可以充分享受市場利潤，在產品生命周期晚期不致于被拍死在量采浪潮中。”鄭珂指出。以3-5年的中期來看，集采對樂普醫(yī)療等龍頭企業(yè)的優(yōu)勢明顯。國產替代將加速紅海競爭，國內龍頭具有打價格戰(zhàn)的天然優(yōu)勢，將進一步搶占市場份額。從另一個方面講，集采也將提高效率，縮短產品的市場推廣周期。
冠脈支架市場迎巨變，高值耗材集采是否會擴展到其他領域呢?
公開數據顯示，目前我國高值醫(yī)用耗材細分領域中的血管介入和骨科植入類市場最高，分別占比為37.2%和25%。其中，冠脈支架已經基本實現(xiàn)了國產替代，也誕生了樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療這樣的龍頭公司。因此，高值耗材集采第一刀開在了冠脈支架。
鑒于上述原因，在北京商報記者采訪中，多位專家也表示了對于骨科集采的看好。不過，骨科耗材的市場集中度已經達到較高水準，前五大巨頭企業(yè)強生、史塞克、希爾科、邦美和美敦力合計全球占比達到78%，隨著進口替代的加快，國產企業(yè)市場份額逐步提升，但技術仍存在不足。
