日前，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下稱(chēng)"康弘藥業(yè)"，002773.SZ)發(fā)布了定增預(yù)案稱(chēng)，擬非公開(kāi)發(fā)行募集34.72億元投入4個(gè)項(xiàng)目。
這也是康弘藥業(yè)自2015年上市以來(lái)，最大規(guī)模的募集計(jì)劃，主要用于眼科用藥等產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)上。其中，約74%的募資擬用于康柏西普眼用注射液開(kāi)展WAMD、DME和RVO(包括BRVO、CRVO)適應(yīng)癥的國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市。
康弘藥業(yè)表示，兩個(gè)國(guó)際項(xiàng)目的實(shí)施將推動(dòng)康柏西普眼用注射液參與全球眼底病市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，助力公司國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略。雖然公司對(duì)此很看好，但卻遭來(lái)投資者的"用腳投票"。就在康弘藥業(yè)公布計(jì)劃的當(dāng)天，其股價(jià)應(yīng)聲下跌。在12月4日至9日期間，股價(jià)下跌7.87%。
為何如此?細(xì)看康弘藥業(yè)這些年國(guó)外市場(chǎng)的收入便知曉答案。實(shí)際上，過(guò)去幾年，其海外銷(xiāo)售占比不足0.2%。在這樣的情況下，如此激進(jìn)地投入國(guó)際市場(chǎng)，到底能夠起到多大的經(jīng)濟(jì)效益?就相關(guān)問(wèn)題，《投資者網(wǎng)》向康弘藥業(yè)致函，公司回復(fù)稱(chēng)："您關(guān)心的問(wèn)題康弘正在積極、努力地籌備中，尚存多種可能性。時(shí)機(jī)尚未成熟，倉(cāng)促間給出答案，可能不夠負(fù)責(zé)任。"
超七成募資加碼"國(guó)際化"
康弘藥業(yè)成立于1996年，是家族企業(yè)，由柯尊洪一家三口實(shí)際控制、經(jīng)營(yíng)管理。2015年6月26日登陸A股市場(chǎng)，公司致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)。
據(jù)日前康弘藥業(yè)發(fā)布的定增計(jì)劃，公司擬向不超過(guò)35名特定對(duì)象非公開(kāi)發(fā)行A股股票，募集資金總額不超過(guò)34.72億元，不超過(guò)總股本的20%，扣除發(fā)行費(fèi)用后將按照輕重緩急順序投入四個(gè)項(xiàng)目。
其中，有兩個(gè)大部頭是國(guó)際項(xiàng)目，分別是康柏西普眼用注射液(下稱(chēng)"康柏西普")國(guó)際III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市項(xiàng)目，總投資金額19.20億元，擬募投資金6.08億元;康柏西普RVO/DME適應(yīng)癥國(guó)際III期臨床試驗(yàn)及注冊(cè)上市項(xiàng)目，總投資額19.69億元，擬募投金額19.65億元。
此外，還有7.66億元將用于化學(xué)原料藥基地建設(shè)項(xiàng)目、1.33億元用于道地藥材種植基地及育苗中心項(xiàng)目。
對(duì)于此次定增，康弘藥業(yè)表示，在本次非公開(kāi)發(fā)行募集資金到位之前，公司將根據(jù)項(xiàng)目需要以自籌資金先行投入，在募集資金到位之后予以置換。由此可見(jiàn)，公司加碼國(guó)際化的"信心堅(jiān)決"。
同時(shí)，康弘藥業(yè)也在定增預(yù)案里的"項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度"中提及，預(yù)計(jì)第一個(gè)項(xiàng)目國(guó)際III期臨床試驗(yàn)全部過(guò)程需5-6年，向美國(guó)FDA提交生物制品許可申請(qǐng)(BLA)及FDA審批需約1年。第二個(gè)項(xiàng)目國(guó)際III期臨床試驗(yàn)全部過(guò)程需4-5年，美國(guó)FDA審批需約1年。
這就意味著，倘若在推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程順利的情況下，第一個(gè)項(xiàng)目直至產(chǎn)品上市還需要4-5年時(shí)間，第二個(gè)項(xiàng)目還需要5-6年時(shí)間。
能否在國(guó)際市場(chǎng)分得一杯羹？
康柏西普是康弘藥業(yè)眾多產(chǎn)品中的"超級(jí)明星"，是其歷時(shí)近10年自主研發(fā)的原創(chuàng)生物1類(lèi)新藥，適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(WAMD，又新生血管性AMD,nAMD)，也是國(guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的第10個(gè)抗體藥物，此產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場(chǎng)空白。
雖是明星產(chǎn)品，加上"國(guó)際市場(chǎng)"也給了市場(chǎng)一定的想象空間，但康柏西普到底能否如其所期望的那樣，未來(lái)在國(guó)際市場(chǎng)上分得一杯羹?
從目前的海外市場(chǎng)格局來(lái)看，抗nAMD一線(xiàn)藥物是雷珠單抗(拜耳公司)、阿柏西普(美國(guó)諾華)和康柏西普，其中，雷珠單抗2014年全球銷(xiāo)售超過(guò)40億美元，創(chuàng)造上市以來(lái)峰值。但自2015年至2018年，阿柏西普一路高歌猛進(jìn)，反超雷珠單抗，并在2018年取得65.5億美元的佳績(jī)。
而到了2020年上半年，阿柏西普的全球銷(xiāo)售額為11.61億歐元，雷珠單抗的銷(xiāo)售額為8.88億美元，而同期，康柏西普的銷(xiāo)售額僅為4.23億元人民幣。不難看出，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，康弘藥業(yè)還是相差甚遠(yuǎn)。
康弘藥業(yè)的競(jìng)品如今已在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)著重要地位，即使公司現(xiàn)在加碼國(guó)際化，未來(lái)又將如何去搶占國(guó)際市場(chǎng)?就相關(guān)問(wèn)題，康弘藥業(yè)相關(guān)人士并未給出具體回應(yīng)。
既然康弘藥業(yè)想要進(jìn)軍國(guó)外市場(chǎng)，那這類(lèi)公司在國(guó)外市場(chǎng)的收入情況又如何?
根據(jù)公司歷年的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年上半年，公司國(guó)外營(yíng)收分別僅為：39.75萬(wàn)元、124.48萬(wàn)元和195.21萬(wàn)元，這些數(shù)據(jù)與公司年約30億元的營(yíng)收規(guī)模完全不是一個(gè)量級(jí)。對(duì)比中國(guó)大陸和海外收入發(fā)現(xiàn)，呈現(xiàn)"天壤之別"。
此外，再看上半年康弘藥業(yè)收入占比發(fā)現(xiàn)，99.77%都是來(lái)自于中國(guó)大陸，而海外市場(chǎng)僅占比0.14%，其他地區(qū)也僅有0.09%。
在國(guó)際眼底市場(chǎng)方面，民生證券研報(bào)稱(chēng)，"近年來(lái)，抗VEGF抑制劑在眼底病領(lǐng)域的增速逐步平穩(wěn)化，主要原因在于大適應(yīng)癥基本已覆蓋。因此，一款產(chǎn)品要想實(shí)現(xiàn)較好的銷(xiāo)售成績(jī)，除非具有突破性的治療手段、臨床效果更佳或是價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯。"
浙商證券預(yù)計(jì)，康柏西普海外報(bào)產(chǎn)時(shí)間在2022年下半年左右。若康柏西普在與阿柏西普頭對(duì)頭的海外III期臨床試驗(yàn)中，展現(xiàn)出更低注射頻次臨床效果與阿柏西普相當(dāng)，并認(rèn)為有望加快該公司在國(guó)內(nèi)市占率提升速度，進(jìn)而迎來(lái)康柏西普收入端上進(jìn)一步加速。
如此看來(lái)，盡管公司未來(lái)加碼"國(guó)際化"是一件很有意義的事情，但康弘藥業(yè)的國(guó)際化之路尚需時(shí)日，方能行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
