今年9月,國家組織20余個(gè)省份和地區(qū)形成聯(lián)盟,開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購,“4+7”正式擴(kuò)圍。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前至少已有19省份就推進(jìn)落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作發(fā)布正式實(shí)施方案或征求意見稿等。同時(shí),面對變化的市場環(huán)境,藥企也不得不在提質(zhì)降價(jià)上做文章,新政倒逼效應(yīng)顯現(xiàn)。
資料圖 張?zhí)砀?攝
19省份發(fā)文推“4+7”擴(kuò)圍
2018年,北京、天津、上海、重慶等11個(gè)試點(diǎn)城市開始開展藥品集中采購,25個(gè)中選藥品中選價(jià)平均降幅52%。
官方數(shù)據(jù)顯示,截至今年8月底,25個(gè)中選藥品“4+7”城市采購量17億片。第三方機(jī)構(gòu)開展的試點(diǎn)中期評估結(jié)果顯示,患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕,尤其是慢性病和重病患者獲得感強(qiáng)烈。
9月,國家組織20余個(gè)省份和地區(qū)形成聯(lián)盟,開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。這意味著國家級“團(tuán)購”正式開啟。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前已有包括山東、山西、海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北等19個(gè)省份就推進(jìn)落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作,發(fā)布正式實(shí)施方案或征求意見稿。
多省份明確了擴(kuò)圍結(jié)果執(zhí)行時(shí)間,同時(shí),各省正在密集進(jìn)行帶量采購的準(zhǔn)備工作,包括制定具體措施、搭建采購平臺、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)等。
例如,10月,吉林省醫(yī)保局公布了《吉林省關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(代擬稿)》,明確本省帶量采購擴(kuò)圍實(shí)施階段為2019年12月至2020年12月,也就是說在今年12月就將開始實(shí)施。
同月,山東省人民政府辦公廳印發(fā)《山東省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案》。
文件明確,醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于中選藥品合同約定采購金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),在集中采購結(jié)果執(zhí)行前撥付到位。
此外,中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核,各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。
資料圖 郭佳 攝
政策留彈性空間:中選藥品仍有余量市場
在此次國家級“團(tuán)購”中,中選企業(yè)將以價(jià)換量,贏得市場份額。但同時(shí),政策也并未“一刀切”,仍留有余量市場。
根據(jù)國家醫(yī)療保障局等九部門9月發(fā)布的《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見》,在1年—3年的時(shí)間內(nèi),約定采購量以外的剩余用量,平臺可以采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。
但文件也明確,同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,藥品集中采購不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。
此外,聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件中也明確了“4+7”擴(kuò)圍地區(qū)首年約定采購量。
依照規(guī)則,實(shí)際中選企業(yè)為1家的,約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%;實(shí)際中選企業(yè)為2家的,約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%;實(shí)際中選企業(yè)為3家的,約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%。
這也就意味著25個(gè)藥品還有30%-50%不等的余量市場。對于余量市場,多省份也明確規(guī)定,各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。
例如,本月,山西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的通知》。
文件明確,2020年底前,同一通用名未中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥采購價(jià)高于中選價(jià)格,屬于基本藥物、醫(yī)保甲類藥品和抗癌藥的,以采購價(jià)下調(diào)10%為支付標(biāo)準(zhǔn);其他藥品以采購價(jià)下調(diào)20%為支付標(biāo)準(zhǔn);下調(diào)后低于中選價(jià)格的,以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
而在業(yè)內(nèi)專家看來,政策安排之所以保留采購余量,就是給實(shí)行留有一定彈性空間。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長牛正乾此前曾表示,在中國各地差異較大的現(xiàn)實(shí)環(huán)境下,一刀切的政策不可取,國家?guī)Я坎少徴咧杏?ldquo;余量市場份額”的規(guī)定正是考慮了市場需求的多元性和不平衡性,給醫(yī)院、醫(yī)生、患者適度的自由選擇權(quán),不過自由選擇權(quán)怎么去用是關(guān)鍵。
資料圖:藥品智能包裝車間。趙萬江 攝
倒逼效應(yīng)顯現(xiàn):國內(nèi)藥企加大研發(fā)投入
“4+7”擴(kuò)圍不僅將擠出藥價(jià)虛高水分,惠及患者,同時(shí)將對整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來深遠(yuǎn)影響,倒逼企業(yè)適應(yīng)新的市場環(huán)境。
過去,中國醫(yī)藥企業(yè)多是以經(jīng)銷、分銷的模式賺取差價(jià),國內(nèi)藥企研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的占比,相比于跨國藥企仍有明顯差距。但如今,國內(nèi)藥企的研發(fā)投入正在加速追趕。
10月24日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布包括第三季度報(bào)及臨床試驗(yàn)獲批/進(jìn)展等多個(gè)公告。今年前三季度,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收169.45億元,同比增長36.01%。值得注意的是,作為國內(nèi)醫(yī)藥龍頭,恒瑞第三季度投入研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了14.15億元,同比增長90.96%。
沖擊之下,跨國藥企也必須尋求轉(zhuǎn)型。
安永今年4月發(fā)布了2019年首份醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告——《中國醫(yī)藥改革背景下,跨國藥企的戰(zhàn)略應(yīng)對》。
報(bào)告中分析稱,過專利期原研藥將更快進(jìn)入成本競爭領(lǐng)域、專業(yè)推廣能力要求提高、營銷效率需提高等,成為在華跨國藥企目前面臨的挑戰(zhàn)。但對于跨國藥企而言,挑戰(zhàn)中也蘊(yùn)藏著潛在的商業(yè)機(jī)會(huì)。
報(bào)告指出,除了加快步伐將自己的創(chuàng)新藥引入國內(nèi)外,跨國藥企還可以提高其創(chuàng)新藥的可及性以加速醫(yī)保準(zhǔn)入談判。此外,跨國藥企可以將國內(nèi)三四五線城市及鄉(xiāng)縣視為其未來拓展的重要市場。
數(shù)據(jù)顯示,中國在2015年已經(jīng)成為全球第二大藥品國家市場,2018年市場規(guī)模約達(dá)1370億美元,占全球市場11.37%,預(yù)計(jì)至2023年,規(guī)模將達(dá)到1400-1700億美元。
有醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為,帶量采購下,標(biāo)準(zhǔn)化的藥品能夠快速放量,原先的原研、首仿藥不再享受政策性利好紅利,甚至將被更優(yōu)質(zhì)品種的仿制藥代替,單一品種的生命周期和紅利將被大大縮短。
未來,藥企要長期具備競爭力,必須持續(xù)推陳出新,帶量采購之后,由于藥品有了銷量的保證,藥企在營銷投入上將減少,同時(shí)刺激企業(yè)投身創(chuàng)新藥研發(fā)上。(記者 張尼)