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哈藥股份(600664)于2月3日發(fā)布晚間公告稱,近日,哈藥集團股份有限公司分公司哈藥集團制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批準通知書》(0.5g,編號:2023B00495;1.0g,編號:2023B00496;2.0g,編號:2023B00497),該藥品(0.5g、1.0g、2.0g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
頭孢美唑鈉是頭霉素類半合成抗生素,對 β-內(nèi)酰胺酶具有高度抗性,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌具有優(yōu)異的抗菌活性,對保加利亞變形桿菌、摩根菌屬和普羅維登斯菌屬也有很強的抗菌活性。本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:敗血癥;急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染;膀胱炎、腎盂腎炎;腹膜炎;膽囊炎、膽管炎;前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎;頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎。
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